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Mar 28, 2023

Dispositivi medici

Access to good quality, affordable, and appropriate health products is

L’accesso a prodotti sanitari di buona qualità, convenienti e adeguati è indispensabile per promuovere la copertura sanitaria universale, affrontare le emergenze sanitarie e promuovere popolazioni più sane. Senza i dispositivi medici, le comuni procedure mediche – dal bendaggio di una caviglia distorsione, alla diagnosi dell’HIV/AIDS, all’impianto di un’anca artificiale o qualsiasi intervento chirurgico – non sarebbero possibili. I dispositivi medici vengono utilizzati in contesti molto diversi, ad esempio da laici a casa, da personale paramedico e medici in cliniche remote, da ottici e dentisti e da operatori sanitari in strutture mediche avanzate, per la prevenzione e lo screening e nelle cure palliative. Tali tecnologie sanitarie vengono utilizzate per diagnosticare malattie, monitorare cure, assistere persone disabili e intervenire e curare malattie, sia acute che croniche.

Oggi si stima che sul mercato mondiale siano presenti circa 2 milioni di tipi diversi di dispositivi medici, classificati in oltre 7.000 gruppi di dispositivi generici.

Un dispositivo medico può essere qualsiasi strumento, apparecchio, attrezzo, macchina, apparecchio, impianto, reagente per uso in vitro, software, materiale o altro articolo simile o correlato, destinato dal fabbricante ad essere utilizzato, da solo o in combinazione per scopi medici .

Politiche, strategie e piani d’azione per le tecnologie sanitarie, in particolare per i dispositivi medici, sono richiesti in qualsiasi piano sanitario nazionale. Nel contesto di un solido sistema sanitario, garantiscono l'accesso a dispositivi medici sicuri, efficaci e di alta qualità che prevengono, diagnosticano e trattano malattie e lesioni e assistono i pazienti nella loro riabilitazione. Il "Quadro normativo modello globale per i dispositivi medici compreso" dell'OMS dispositivi medico-diagnostici in vitro" aiuta gli Stati membri a sviluppare e implementare controlli normativi e linee guida regionali per una buona produzione al fine di garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici disponibili nei loro paesi. L'Organizzazione collabora inoltre con gli Stati membri e i centri che collaborano per sviluppare linee guida e strumenti, comprese norme e standard sui dispositivi medici. Inoltre, l'OMS supporta gli Stati membri nella creazione di meccanismi per valutare le esigenze nazionali di tecnologie sanitarie, in particolare dispositivi medici, e per garantirne la disponibilità e la disponibilità. utilizzo, in particolare in contesti con risorse limitate. Un database di tecnologie sanitarie basato sul web funge da centro di smistamento e fornisce ai paesi indicazioni sui dispositivi medici appropriati in base ai livelli di cura, contesto, ambiente e intervento sanitario previsto, adattato alle esigenze specifiche del paese o della regione.